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合规性管理

作者:管理员时间:2017-05-26

法律法规似乎无穷无尽,其数量、复杂性和涉及范围在不断地增大。实现和保持产品符合性的成本很高,但不符合所带来的成本甚至更高。不满足符合性的产品可能会导致法律诉讼、客户流失、罚款、收入损失和/或被关键的地区市场排斥;例如,欧洲、中国、韩国和美国加利福尼亚州都制定了环境保护法,禁止产品中包含某些有毒物质。 如何在向市场推出创新产品的同时跟上快速变化的法规领域的步伐呢?请使用 Teamcenter 支持的全面产品生命周期管理 (PLM) 战略。

Teamcenter 负责法规合规性管理

Teamcenter 提供完整的平台,使您能够在整个产品生命周期内记录、执行和跟踪产品的法规符合性。Teamcenter 提供强健的知识管理框架进行配置管理、记录保存和审计跟踪,支持多个行业的法规符合性强制要求,涵盖从产品记录管理和存档到文档和记录保存管理的众多方面:

环境合规性(REACH、WEEE、ELV 和 RoHS)

医疗设备合规性(美国 FDA - 21 CFR Part 11、21 CFR Part 820)

记录管理(RMA – DoD 5015.2)

配置管理 (CMII)

出口控制 (ITAR)

在 Teamcenter 的 PLM 环境中,您可以通过一致的流程和跟踪责任来清楚地记录和管理法规要求。可以将标准和法规检查作为日常工作流的一部分加以执行,从而最大限度地减少干扰,保持生产力。您可以将法规合规性无缝地嵌入生命周期流程中,将对成本、质量和产品上市时间的影响降到最低。

主要功能和益处

合规性管理解决方案功能

稳固的信息管理、访问和检索基础

业务流程可视性和合规性可跟踪性

高级管理层认知和执行功能

针对特定指令定制的法规合规性解决方案

针对特定指令定制的合规性解决方案

供应商门户,可促进信息收集,确保合作伙伴信心和保护智力资产 (IP)

符合性管理解决方案的益处

专为合规性而设计:将合规性融入您的产品开发流程,避免事后重新设计

制造能够在世界任何地方销售的产品

分配所属关系, 执行控制措施并确保落实责任

主动计划,满足未来的指令要求

保护智力资产和对信息访问进行审核

快速而简单地确定任何不符合的领域

减少由于不符合而产生的下游风险和成本

避免代价高昂的诉讼

树立和保 持积极的公众形象,赢得人心和市场

行业符合性解决方案

有关 Teamcenter 的行业符合性解决方案的更多信息,请访问以下行业站点:航空航天及国防, 汽车和运输行业, 消费产品, 联邦政府机构, 高科技和电子, 生命科学以及机械。

系统工程与需求管理

内容摘要:调查显示,在所有产品推出活动中,有 50% 以上由于未能满足客户需求而失败。客户呼声 (VOC) 调查是任何产品开发举措中的关键阶段。 需求收集活动是决定能否在市场上取得成功的最强有力的差异化因素之一。如果您效力于行业中的一流企业,则与绩效较低的竞争对手相比,您与客户紧密协作以识别需求和问题的可能性要高 4.5 倍。若要将创意转化为实实在在的利润,您必须将功能需求与客户和市场需求相协调,从而平衡法规、质量、成本、能力等需求。 您是否渴望发展壮大?若要确定正确的需求集,您必须在整个集成系统(环境、机械、电子、软件和制造等)的上下文中考虑这些需求。可以通过在整个系统上下文中规划子系统来避免成本高昂的最后时刻更正。 建立正确的需求集之后,应该如何管理和传达它们?您是否使用文档、电子表格或需求跟踪工具?您的需求是否隔离在独立的应用程序中,或者它们是否可供企业使用?

Teamcenter 创建和传达正确的需求集

Teamcenter 允许您创建正确的需求集并传达给下游决策者。强大的系统工程工具允许您定义整个跨领域系统设计,而需求管理则将该系统设计传达至整个企业。

在需求的整个生命周期内,Teamcenter 为所有员工和职能团队提供每项需求及其相关背景知识的可视性。通过将决策与战略协调一致,您的公司可以交付响应客户呼声的产品,从而实现收入、绩效和质量目标。

系统工程和需求管理解决方案功能

∑†集成的需求管理可在整个生命周期内传达需求

∑†借助生命周期需求 可跟踪性,能够跟踪和审核符合性

∑†跨领域的系统定义可从集成角度规划跨子系统进行的交互

∑†可使用熟悉的 Microsoft Office 用户界面创建、编辑和维护需求

∑†扩展的应用程序和系统集成可通过同类最佳工具(例如 Microsoft Visio、Rhapsody、Sparx Systems Enterprise Architect、Matlab、Simulink 和 Stateflow)对系统设计进行建模

系统工程和需求管理解决方案的益处

∑†交付满足客户需求的产品

∑†达成收入和绩效目标

∑†从市场商机中获利

∑†赢 得客户满意度

∑†实现通用化和重用

∑†提高生产力和质量

∑†确保法规符合性

∑†避免在生命周期 的后期出现代价高昂的问题

∑†充分利用现有软件投资和专业技术知识

∑†最大限度地降低风险

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